西雅图，2021年11月11日，/PRNewswire/-- LumiThera Inc.是一家处于商业化阶段的医疗器械公司，其致力于为眼部疾病提供光生物调节（PBM）治疗。公司今天宣布与 Diopsys, Inc. 达成最终并购协议，Diopsys, Inc. 是现代视觉电生理医疗设备的领导者，可帮助眼科专业人员分析患者视觉以及神经视觉障碍的整个视觉通路。根据双方股东批准的协议条款, Diopsys 股东将获得 LumiThera 的股票，同时 Diopsys 将成为 LumiThera 的全资子公司。该交易预计将在未来几个月内完成。

此次收购将为 LumiThera 领先的基于光生物调节 (PBM) 的眼部疾病治疗方案提供与之互补的诊断和监测平台。视网膜电图 (ERG) 是一种成熟的诊断检测，可测量响应光刺激的视网膜的电活动。Diopsys拥有一支成熟的美国销售团队，为 LumiThera 在美国市场的业务拓展提供补充；同时，双方拥有的眼科和验光客户群体相结合，将进入更多的国际市场，扩大全球市场占有率。此前，LumiThera 报道了美国 LIGHTSITE III 干性老年眼底黄斑病 (AMD) 试验在 2021 年第一季度完成了100 名受试者的招募。LIGHTSITE III 试验正在继续推进，预计在 2022年第一季度达成对所有患者 13 个月疗程的治疗。

今年早些时候， LumiThera 和 Diospys 宣布了来自 ELECTROLIGHT 中度干性 AMD 患者试点研究的最终正向顶线数据。 来自 15 名干性 AMD 受试者的总共 23 只眼睛被纳入前瞻性临床研究，使用 Valeda Light Delivery System（每周 3 次，持续 3 周）进行 PBM 治疗，并使用 Diospys NOVA ERG 系统评估 ERG （视网膜电图Electroretinogram）功能。完成第 1 个月的治疗后，多亮度 ERG 比基线 (BL) 提高了 14.4%，在意向治疗 (ITT) 人群中，6 个月时显示了 9% 的改善。在初始 PBM 治疗后，发现多亮度 ERG 与最佳矫正视力 (BCVA) 之间呈正相关 (p < 0.05)。 第 1 个月的分析中还报告了多亮度 ERG 与固定亮度 (R = 0.870) 和彩色 ERG 结果 (R = 0.676) 之间的正相关。

与 基线（BL）数值相比，受试者在接受治疗的第 6 个月的最佳矫正视力（ BCVA ）显示出大约 12.8 ± 0.98 个字母的改善。Mars对比敏感度 (CS) 也显示出从 BL 到第 6 个月期间从 40 cm (0.202 log + 0.02)、80 cm (0.197 log + 0.02) 到 120 cm (0.28 log + 0.03) 的改善。

与 基线（BL）数值相比，受试者在接受治疗的第 6 个月的最佳矫正视力（ BCVA ）显示出大约 12.8 ± 0.98 个字母的改善。Mars对比敏感度 (CS) 也显示出从 BL 到第 6 个月期间从 40 cm (0.202 log + 0.02)、80 cm (0.197 log + 0.02) 到 120 cm (0.28 log + 0.03) 的改善。

“我们坚信只有及早治疗退行性眼疾，才能减缓威胁视力的疾病的进一步加剧。双方技术的协同作用在许多层面上都极具意义，并且可以优化 Valeda 的治疗方法，” LumiThera, Inc. 首席执行官兼总裁 Clark E. Tedford 博士说：“慢性眼病的关键是早期诊断、治疗和监测。我们相信使用以光为治疗基础的设备，我们可以创建一个统一的方法来诊断、治疗和跟踪患者。这也将为我们防治失明的研究和利用机器学习创建个性化眼疾治疗方法的研究，铺平道路。”

关于 AMD

AMD 是 65 岁及以上人群视力丧失的主要原因。失去中心视力会使脸部识别、开车或从事细微工作（例如做饭，修理房子周围的东西）变得更加困难。 据估算，AMD 的总体患病率随年龄增长而增加 7 倍，从 45-49 岁的 4.2% 到 80-85 岁的 27.2%。 在全球范围内，估计 2020 年（1.956 亿）至 2030 年（2.433 亿），该疾病的普遍性将增加 20%。

关于Diopsys

Diopsys，Inc.是现代视觉电生理医学设备的全球领导者，该设备可帮助眼科诊疗专业人员分析导致视觉障碍和神经视觉障碍的完整视觉通路。该公司提供视觉诱发电位（VEP）和视网膜电图（ERG）视觉测试技术。正是这项技术为Diopsys，Inc.的医疗设备赋能，其中包括Diopsys®NOVA™，Diopsys®ARGOS™，Diopsys®RETINA PLUS™ERG，VEP视觉测试系列产品以及Enfant®儿科VEP视觉测试系统。

关于LumiThera Inc.

LumiThera是一家处于商业化阶段的医疗器械公司，其致力于通过光生物调节治疗手段治疗眼部疾病，包括65岁以上成人致盲主要成因的干性老年眼底黄斑病。公司是使用光生物调节技术精准治疗慢性眼部疾病的领先者。公司目前正在研发办公室内使用的Valeda™光射系统以供眼部健康专家使用的医疗方案。

治疗仪已经被授予欧盟质量认证，相关权威机构已经允许仪器在欧盟国家内进行商业化运作。Valeda™还没有得到美国食品药品监督局（FDA）的批准。

相关视频连接请访问：LumiThera announces acquisition of Diopsys (healio.com)

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